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诺华乳腺癌药物Kisqali获欧洲药品管理局专家建议批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-28  浏览次数:0
摘 要:近日,欧洲药品管理局(EMA)一个专家小组建议批准诺华药物Kisqali,这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手

近日,欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)一个专家小组建议批准诺华药物(http://www.chemdrug.com/)Kisqali,这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞Ibrance的资本。EMA人用医药(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)委员会(CHMP)支持Kisqali与激素疗法联合作为一线治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

Kisqali在今年三月份已获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。这次CHMP的意见有望使该药物今年在欧洲获得批准。CHMP的决定早在预料之中,这也凸显了诺华自血液肿瘤药物格列卫去年专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)到期遭受打击后加强肿瘤业务的努力,格列卫曾是诺华最畅销的药物,专利到期后其面临仿制药(http://www.chemdrug.com/)竟争的压力越来越大。

CHMP的积极意见正值诺华首席执行官Jimenez最近承诺2018年恢复增长。最近几周,诺华发布了其癌症细胞疗法CTL019及眼科药物RTH258的阳性数据,近日还发布了抗炎药物canakinumab使心脏病发作幸存者获益的惊人数据。诺华在6月份还赢得美国最高法院的裁决,令其生物类似药加速上市。

诺华已将Kisqali列入其十几个潜在重磅药物名单中。分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师认为该药物到2022年将达到15亿美元的全球年销售额。Ibrance于2015年获得FDA加速批准,去年11月获欧盟批准,该药物2016年的销售额突破21亿美元。在美国,诺华在Kisqali的定价上已同Ibrance展开竞争。

Ibrance与Kisqali均阻断细胞周期素依赖性激酶4和6。它们旨在与现有药物联合用于肿瘤对雌激素有响应及肿瘤不是由HER2蛋白引起的女性。尽管如此,一些分析人士还是担心,,FDA因担忧与Kisqali相关的心脏及肝脏问题要求对额外患者进行监控,这可能对其市场份额的扩大有影响。

 
 
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