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强生骨髓瘤药物Darzalex被批准与地塞米松和Pomalyst 联用治疗多发性骨髓瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-21  浏览次数:0
摘 要:强生合作伙伴 Genmab 公司周五表示,其骨髓瘤药物Darzalex已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗

强生合作伙伴 Genmab 公司(http://www.chemdrug.com/company/)周五表示,其骨髓瘤药物(http://www.chemdrug.com/)Darzalex已被批准与化疗药物地塞米松和 Celgene 公司 Pomalyst 联用,用于治疗那些先前至少接受过 2 轮治疗的多发性骨髓瘤患者。先前的治疗药物包括 Celgene 公司 REVLIMID 和蛋白酶体抑制剂(如武田的万珂)。

该项治疗的核准主要是基于第一阶段研究数据。1 期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)显示,Darzalex 方案可能引发 59%患者发生起效反应,这些反应的持续的平均时间为 13.6 个月。

对于 J&J 和 Genmab 公司来说,这只是 Darzalex 获批组合疗法的其中一项。早在去年十一月,Darzalex 被获批与地塞米松和雷利米得或万珂中的一种联用,用于那些先前接受过一轮治疗的患者。

该项审批帮助 Darzalex 极大拓展了目标人群,不但引来了希望继续化疗的患者群体,还帮助了 Darzalex 在与武田 Ninlaro、艾伯维与施贵宝公司旗下 Empliciti 及其他骨髓瘤新竞品的药物间的竞争中获得优势,以上竞品均已经获得 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 二线鸡尾酒疗法的批准。

与扩张骨髓瘤市场相反,强生和 Genmab 公司药物在淋巴瘤领域的市场并不乐观。今年四月,有数据显示,单独应用该药物治疗三种类型的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤没有达到总体反应率的标准。对此,Genmab 公司表示,将不会开展相应的 2 期临床试验。

 
 
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