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勃林格殷格翰生物仿制药BI695501三期临床实验大获成功

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-19  浏览次数:0
摘 要:近日,勃林格殷格翰公司宣布,旗下生物仿制药BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中,大获成功。  BI 695501为艾伯维公司

近日,勃林格殷格翰公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,旗下生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)BI695501在名为VOLTAIRE-RA的三期临床实验中,大获成功。

  BI 695501为艾伯维公司重磅产品(http://www.chemdrug.com/invest/)修美乐(Adalimumab)的生物仿制药,此次三期临床实验意在对两者进行头对头比较。结果显示,在治疗中重度类风湿性关节炎上,BI695501与修美乐显示出近似的疗效、安全性及免疫原性。具体的实验结果将于2017年欧洲风湿病学年会上公布。

VOLTAIRE-RA实验为期48周,共招募645名中重度类风湿性关节炎患者,年龄范围从18岁至80岁。在入组前,上述病人正接受甲氨蝶呤的治疗。入组后,病人随机分为修美乐组和BI695501组,每两周接受一次药物(http://www.chemdrug.com/)注射,每次注射量为40 mg。

修美乐为治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病及银屑病等多种慢性炎症性疾病的抗体类药物。上述疾病影响了全球5%-10%的人口,在欧美地区约有6千万名患者。

勃林格殷格翰全球生物仿制药业务总裁Karsten Kissel博士表示,BI695501展现出与修美乐近似的临床疗效,对于患者和医生而言,都是一个好消息。该药的临床前与临床数据已提交监管机构审核。一旦获批,将为受自免疫性疾病困扰的患者提供更多的治疗选择。

作为生物制剂领域的先驱,勃林格殷格翰已开发出超过25款生物药品(http://www.chemdrug.com/)。目前,除了BI695501外,勃林格殷格翰还在进行Avastin(Bevacizumab)生物仿制药的开发游泳的好处

 
 
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