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辉瑞和礼来合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-06-16  浏览次数:0
摘 要:近日,辉瑞和礼来公司联合宣布,两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎(Osteo

近日,辉瑞和礼来公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布,两家公司合作开发的单抗药物(http://www.chemdrug.com/)tanezumab 被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎(Osteoarthritis,OA)和慢性腰背疼(Chronic Low Back Pain,CLBP)引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物,可特异性结合并抑制神经生长因子(Nerve Growth Factor,NGF)。据悉,这是NGF抑制剂类药物首次获得快速审批资格。

tanezumab的全球三期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)正在开展当中,包括6个试验,预计共招募7000名现有药物无法有效缓解疼痛的OA、CLBP及经历癌性疼痛的病人。试验为期16-56周,均采用皮下注射的方式,每八周注射一次,此后有 24周的安全性随访。试验结果预计将于2018年公布。

辉瑞首席发展官Ken Verburg表示,tanezumab如果获批,将成为治疗慢性疼痛的第一个非阿片类药物。将为现有药物无法缓解疼痛的OA和CLBP患者带来福音。

礼来公司高级副总裁Christi Shaw表示,目前全美有超过2700万OA患者,另有2300万人受到CLBP的影响。其中很多患者在服用现有药物后,病情没有得到很好的缓解。而我们将与FDA一道,推动tanezumab的开发,为患者谋求福利

 
 
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