当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » CFDA授予赛尔群公司Remsima的临床试验许可

CFDA授予赛尔群公司Remsima的临床试验许可

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-05-26  浏览次数:0
摘 要:5月24日,赛尔群生物技术公司宣布,该公司从中国食品药品监督管理局收到Remsima的临床试验许可。  赛尔群在2014年1月向中国食

5月24日,赛尔群生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司从中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局收到Remsima的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)许可。

  赛尔群在2014年1月向中国食品药品监督管理局递交了Remsima临床试验申请,在经历了两年的质量评估后,最终获得了批准。

  关于Remsima

  Remsima是一种生物仿制药(http://www.chemdrug.com/),用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎患者。这是中国政府首次批准外国公司生物仿制药临床试验。赛尔群正打算在中国建立工厂,以促进Remsima在中国的销售。

Remsima是杨森制药的英利昔单抗(Remicade)的生物仿制药,英利昔单抗去年全球销售额达97亿美元,其中在中国的销售额约为1000万美元,刷新了以往销售记录。

   

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【CFDA授予赛尔群公司Remsima的临床试验许可】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行