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索元生物获得抗抑郁症在研新药Liafensine的全球授权

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-24  浏览次数:0
摘 要:从事精准医疗新药研发的领军企业索元生物医药(杭州)有限公司宣布其所属的美国全资子公司Denovo Biopharma从美国AMRI公司(NASD

从事精准医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)新药(http://www.chemdrug.com/)研发的领军企业(http://www.chemdrug.com/company/)索元生物医药(http://www.chemdrug.com/)(杭州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其所属的美国全资子公司Denovo Biopharma从美国AMRI公司(NASDAQ:AMRI)获得抗抑郁症在研新药Liafensine的全球授权。Liafensine是5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂(SNDRI),是已进入临床IIb期的全球首创新药。索元此次收购获得了Liafensine在全球的研发、生产及销售权利。Liafensine也成为索元研发管线中的第三个临床后期的全球首创新药(First in Class)。

AMRI是Liafensine的最初研发者,于2011年将该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)授权给国际著名药企施贵宝。在施贵宝发起的多个针对耐药性抑郁症的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Liafensine均显示良好的耐受性,未出现由于不良反应导致的停药,然而与现有药物(http://www.chemdrug.com/)相比,在未细分人群中未显示显著疗效。

索元生物董事长罗文博士表示:“耐药性抑郁症目前没有药效显著的治疗手段,我们感谢AMRI和施贵宝的研发人员为治疗这一重大疾病多年来在Liafensine上所做的努力及所获得的大量宝贵的临床数据。我们将利用索元在特有的生物标记物平台来分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)已有的临床样本及数据,开发出和Liafensine疗效相关的生物标记物 。希望用精准医疗的手段推进Liafensine的开发,为这一未满足的临床需求提供有效的治疗方案,帮助到更多抑郁症病人。”

索元生物首席商务官 Robert Little先生谈到:“Liafensine(DB104)是索元通过自己独创的新药研发模式引进的第三个临床后期全球首创新药。索元在此前收购的肿瘤新药DB102 (enzastaurin) 项目中已成功发现生物标记物,并将于今年开始DB102的国际III期临床试验。我们将会继续收购适合的临床后期产品,依托索元全球独特的精准医疗新药研发模式,使它们焕发新生,实现药品(http://www.chemdrug.com/)价值再现,造福肿瘤、精神疾病等重大疾病的患者。”

索元生物医药(杭州)有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业,位于中国杭州经济技术开发区,中国临床运营中心位于北京,并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分病人有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选病人,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。

 
 
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