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阿斯利康神经药物inebilizumab被欧盟委员会授予孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-01  浏览次数:0
摘 要:视神经脊髓炎是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,是一种罕见的、危及生命的中枢神经系统的自身免疫性疾病,

视神经脊髓炎是视神经与脊髓同时或相继受累的急性或亚急性脱髓鞘病变,是一种罕见的、危及生命的中枢神经系统的自身免疫性疾病,表现为自身的免疫细胞攻击视神经和脊髓的正常细胞,从而造成严重的损害。视神经脊髓炎的发病率约为十万分之五,该疾病会导致严重的肌无力和麻痹、视力丧失、呼吸衰竭、肠道和膀胱功能障碍和神经性疼痛,目前还没有治疗该疾病的有效手段,现有的急性发作应对方案是糖皮质激素、血浆置换、静脉注射大剂量免疫球蛋白以及激素联合其他免疫抑制剂。

阿斯利康神经药物(http://www.chemdrug.com/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)管线近日在欧盟监管方面收获好消息,其药物inebilizumab(前身为MEDI-551)被欧盟委员会(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病,这将为该药物在未来的研发和上市提供有利的政策支持。

Inebilizumab最初是由MedImmune研发的人源化单克隆抗体,与靶点CD19具有高亲和力,CD19为B细胞表面抗原,在B细胞的发育过程中的各个阶段均有表达,并且在浆细胞表面亦有表达。研究表明,视神经脊髓炎的发病过程中,机体将大量产生抗aquaporin-4的抗体,这一抗体在整个疾病的进展过程中发挥重要作用。Inebilizumab能够通过靶向CD19而阻止浆细胞产生此类抗体,目前该药物的研发正处于IIb期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段。

对于EMA的决议,MedImmune呼吸、炎症和自身免疫性疾病新药(http://www.chemdrug.com/)研发部负责人Bing Yao表示,这将助力公司(http://www.chemdrug.com/company/)尽快推动inebilizumab的研发进程,由于目前视神经脊髓炎缺乏有效的治疗手段,该药物将满足患者的未尽之需,减少疾病造成的痛苦和损伤。

 
 
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