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华北制药获得CFDA签发的1.1类抗凝血新药WA1-089的药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-24  浏览次数:0
摘 要:  华北制药3月21日公告称,公司于3月20日收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的1.1类抗凝血新药 WA1-089原料药的《审批意
  华北制药(http://www.chemdrug.com/)3月21日公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)于3月20日收到了国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的1.1类抗凝血新药(http://www.chemdrug.com/) WA1-089原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)的《审批意见通知件》及片剂(1mg、10mg)的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。
 
  WA1-089片属于凝血因子Xa抑制剂,开发用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。。Xa因子处于凝血过程中内源性和外 源性激活途径共同通路的上游交点,是新型抗凝药物的重要靶点。
 
  目前,国外已上市的凝血因子 Xa 抑制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)有 3 个,分别为利伐沙班、 阿派沙班、依度沙班。国内有利伐沙班和阿哌沙班进口注册产品上市。截至目前,华北制药在WA1-089这一品种上的累计研发投入为 3137.69 万元人民币。
 
 
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