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阿斯利康用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获FDA的批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-06  浏览次数:0
摘 要:据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。Qt

据国外媒体报道,近日英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头阿斯利康发布公告称,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准上市。

Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/)沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法被设计用于治疗单纯利用dapagliflozin无法进行控制的糖尿病患者,以及已经使用这两种药物治疗的糖尿病患者。沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4(Dipeptidyl Peptidase 4,DPP-4)抑制剂,通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(Glucagon-like Peptide-1,GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(Glucose-dependent Insulinotropic Peptide,GIP)水平,从而调节血糖。达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA)于2014年1月8日宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。

在这项为期24周的关于对比达格列净(10mg剂量)/二甲双胍以及沙格列汀(5mg剂量)/达格列净(10mg剂量)/二甲双胍的研究显示,三联疗法组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平也明显优于二联疗法。其中三联疗法组患者糖化血红蛋白(HbA1c)低于7%的患者比例为35.3%,明显优于二联疗法的23.1%。而在安全性方面,阿斯利康公司表示Qtern并未出现严重副作用问题。其中较常见的副作用主要包括低血糖和上呼吸道感染等问题。

公告称,阿斯利康公司表示对FDA批准Qtern上市表示欢迎。公司负责心血管和代谢疾病的 Elisabeth Bj?rk认为II型糖尿病已经成为了全球广泛关注的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)问题。仅在美国就有超过2900万人患有这一疾病。

 
 
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