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新华制药2个独家产品进入2017版医保目录

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-03-01  浏览次数:0
摘 要:  新华制药2个独家产品:阿司匹林肠溶缓释片、3.1类新药聚卡波非钙片进入2017版医保目录。  2017年2月23日,人力资源社会保
  新华制药(http://www.chemdrug.com/)2个独家产品(http://www.chemdrug.com/invest/):阿司匹林肠溶缓释片、3.1类新药(http://www.chemdrug.com/)聚卡波非钙片进入2017版医保目录。
 
  2017年2月23日,人力资源社会保障部发布了2017版国家医保目录,这是自2009年时隔8年医保目录的再次调整,备受业内瞩目。新版目录较2009年版目录新增339个品种,西药净增133个,中成药净增163个,净增民族药43个。山东新华制药股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)本次一举有独家剂型产品阿司匹林肠溶缓释片(介宁)与3.1类新药聚卡波非钙片(保畅)2个产品新增进入本版目录,引人瞩目。
 
  新华制药在企业(http://www.chemdrug.com/company/)拥有强大的阿司匹林研发生产能力的基础上,结合阿司匹林本身的化学特性,2003年独家首创了小剂量阿司匹林肠溶缓释片——介宁。该药物(http://www.chemdrug.com/)具有独立知识产权,2013年获国家发明专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)证书。在片剂制备工艺方面,介宁采用了先进的肠溶包衣技术,该工艺特点是包衣抗酸性强,胃内不溶解,避免了阿司匹林对胃壁的直接侵蚀,从而减少了胃粘膜损害及胃出血事件的发生。介宁在普通肠溶片基础上又创新性地增加了缓释技术,使其在肠道内缓慢释放,进一步降低胃肠道不良反应,提高患者耐受性。正是由于真正使得阿司匹林在肠道得到缓慢溶解释放,具备胃肠道双重保护的功效,介宁的肠溶缓释剂型得到了临床的认可。2015年12月发布的我国《阿司匹林抗栓治疗手册》更是明确提出了对阿司匹林肠溶缓释剂型的肯定。同时,介宁50mg/片规格,融入了个体化治疗理念,更方便剂量调整,高龄老年人等特殊人群有了更多用药选择。随着该产品进入本次医保目录,必将使这一创新型药物更好的服务于大众健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)
 
 
 
  便秘属于消化系统常见病,我国的成人便秘平均患病率为15%,住院病人更是便秘的高发人群。据IMS数据,我国便秘市场约为53亿元人民币。便秘会严重影响人们的生活质量,在急性心肌梗死、脑血管意外等症时,便秘甚至可导致死亡。患者对现有常用治便秘药物的满意度尚比较低,市场急需有效率高、副作用小、药物依赖性小的药物。聚卡波非钙片(保畅)为高分子聚合物,通过吸水膨润凝胶化起到润肠通便的作用,有效率较同类产品高,不经血液吸收,不加重脏器负担。聚卡波非钙于1990年被载入美国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/),已有20多年的OTC使用经验;其后美国、日本、澳大利亚等十几个国家将聚卡波非或其钙盐——聚卡波非钙发展为非处方药用于治疗便秘;在我国,聚卡波非钙也已被列入2013年新修订的《中国慢性便秘诊治指南》推荐药物。
 
  
  两个产品的原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/),新华制药均实现自产且均具有强大的规模及质量优势,以高品质的原料药保障制剂产品质量。新华制药阿司匹林原料药占世界总产量40%,位居第一位,已经通过美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)认证与欧盟COS认证,产品出口北美、欧盟等全球知名药企,2011年新华阿司匹林原料药技术创新项目被列为“重大新药创制”专项。早在2005年,新华制药就实现了聚卡波非钙原料药的规模化生产并出口美国、日本等规范市场,内控标准高于美国药典标准。
 
  此次,新版目录将阿司匹林肠溶缓释片、聚卡波非钙片等纳入,体现了医保目录遴选中遵循的临床必需、安全有效的原则,有利于鼓励创新,有利于为心脑血管疾病等重大疾病提供更多更好的用药选择,必将大大改善和提高我国相关病的防治水平。同时,新华制药作为具有近74年光荣历史的责任药企,将珍视机会,正视责任,加大投入,提升水平,向社会提供一流的产品,践行自己“保护健康  造福社会”的企业宗旨。
 
 
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