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替比夫定优治疗慢性乙型肝炎可降低耐药率至3.3%

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-20  浏览次数:0
摘 要:我国是肝炎大国,乙肝病毒感染者约7000万2,其中部分感染者可能发展为慢性肝炎,即慢性乙型肝炎患者,少数患者可能进一步发展为

我国是肝炎大国,乙肝病毒感染者约7000万2,其中部分感染者可能发展为慢性肝炎,即慢性乙型肝炎患者,少数患者可能进一步发展为肝衰竭、肝硬化和肝癌。数据显示,全球肝癌患者中,75%以上是由乙型肝炎病毒所致3。为攻克乙肝,全球药企和医学工作者不断创新、研究和进步。

  第二十六届亚太肝病学会年会(APASL)在沪盛大召开。会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)分享了中国研究者及中国慢乙肝患者为核心的EFFORT研究5年结果:基于替比夫定治疗慢性乙型肝炎中国路线图,慢乙肝患者使用替比夫定优化治疗方案5年,病毒学应答率为90.9%,耐药率仅为3.3%,此外,EFFORT研究最新结果还提示,患者停药12周时HBV DNA水平以及治疗结束至停药12周血清HBsAg定量变化是停药后复发的独立预测因素。

亚太肝病学会主席、南方医院感染内科主任侯金林教授表示:“EFFORT是一经典临床研究,产生许多重要的临床研究结果,这次会议上报告的结果再次证实了替比夫定经过优化治疗可以大幅度减少耐药产生。替比夫定个体化治疗慢性乙型肝炎中国路线图和不断更新的EFFORT研究结果为乙肝治疗策略提供了科学理论和实践基础。”

EFFORT研究5年结果:替比夫定优化治疗可改善疗效,降低耐药率至3.3%

亚太肝病学会年会上分享了慢乙肝领域EFFORT研究5年研究结果:替比夫定优化治疗组病毒学应答率为90.9%,耐药发生率低至3.3%。这一结果再次验证了“替比夫定治疗慢性乙型肝炎中国路线图”的科学性和临床指导意义。此外,研究最新结果还提示:患者停药12周HBV DNA水平和治疗结束至停药12周血清HBsAg定量变化是停药后复发的独立预测因素。

EFFORT是一项由中国研究者设计的前瞻性、随机对照、多中心研究,于2009年在中国正式启动,共入组599例HBeAg(+)的慢性乙型肝炎患者,研究随机分为优化治疗组(n=300)和单药治疗组(n=299),其中优化治疗组指根据患者在治疗24周时应答情况对治疗方案进行适当的调整,以提高治疗效果。

EFFORT研究回顾:2014年其2年研究结果已初显成效

2007年,替比夫定在中国获得批准上市。2008年,我国权威专家讨论制定出“替比夫定治疗慢性乙型肝炎中国路线图”,为EFFORT研究奠定了理论基础。并且替比夫定GLOBE研究回顾性数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)也发现,治疗早期(24周)获得病毒学应答的患者可获得更好的治疗2年疗效结果及较低的耐药发生率。

2014年,EFFORT研究2年结果在美国肝病学会(AASLD)会刊《HEPATOLOGY》上刊登,结果显示:优化治疗组的病毒学应答率、病毒学突破率和耐药发生率分别为76.7%、6%、2.7%,单药治疗组三组对应数据为61.2%、30.4%和25.8%1。

 

 

 
 
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