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西雅图遗传学将进行抗体药物偶联剂IMMU-132的3期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-15  浏览次数:0
摘 要:近日,Immunomedics与西雅图遗传学公司签署协议将其三阴性乳腺癌(TNBC)药物IMMU-132授权给西雅图遗传学,其中预付3亿美元,剩

近日,Immunomedics与西雅图遗传学公司(http://www.chemdrug.com/company/)签署协议将其三阴性乳腺癌(TNBC)药物(http://www.chemdrug.com/)IMMU-132授权给西雅图遗传学,其中预付3亿美元,剩下17亿待后续取得里程碑式进展时支付。

西雅图遗传学将进行抗体-药物偶联剂IMMU-132的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),这个药物将靶向肿瘤细胞TROP-2抗原的抗体和化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联在一起,同时西雅图遗传学还将负责资助该药物的进一步开发、生产及商业化。

IMMU-132目前正在TNBC病人身上进行1/2期临床试验,如果结果良好,将成为该药获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)加速审批申请的基础,如果一切顺利,该药物有可能在今年年前获得FDA批准。西雅图遗传学也将获得该药用于其他适应症的授权,包括尿路上皮癌、小细胞肺癌和非小细胞肺癌(关于这些适应症的临床试验正处于临床2期)及其他适应症。

Immunomedics董事长Cynthia Sullivan说她相信西雅图遗传学是最合适的合作伙伴,因为该公司是ADCs领域企业(http://www.chemdrug.com/company/)中的佼佼者,已经将淋巴瘤药物Adcetris推向市场。“他们是最成功的企业之一,具有运营良好的生产线,他们会投资独立的ADC企业。”她说道。和其他想与之合作的公司不同的是,西雅图遗传学的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)管线与IMMU-132的适应症没有任何重叠。此外,由于西雅图遗传学在美国强大的市场和销售部门以及正在欧洲拓宽市场,因此他们具有将该药推向实体瘤市场的优势。

因为支持该药的3期临床试验及建立销售团队需要花费2.75亿美元,因此单独作战对Immunomedics而言并没有好处,因此他们选择了合作。

与以往不同的是,在这项协议之下,Immunomedics还可以在2月19日之前与其他一些对IMMU-132感兴趣的公司谈判,而西雅图遗传学具有给于更高报价的权力。同时Immunomedics还将获得全球销售额达两位数的特许权使用费,并保留其在美国与西雅图遗传学共同推进IMMU-132的权力。

 
 
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