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FDA批准阿斯利康Symbicort吸入式气雾剂用于6至12岁的哮喘儿童

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-06  浏览次数:0
摘 要:  美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿斯利康公司的Symbicort吸入式气雾剂(80 / 4.5 mcg)用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制
  美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准阿斯利康公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Symbicort吸入式气雾剂(80 / 4.5 mcg)用于治疗使用吸入性糖皮质激素控制不佳的6至12岁的哮喘儿童。
 
  Symbicort是将吸入性糖皮质激素布地奈德(80 mcg)和长效β2受体激动剂富马酸福莫特罗(4.5 mcg)。
 
  批准Symbicort 80/4.5 mcg治疗6岁儿童是基于ChildHood Asthma Safety and Efficacy (CHASE)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)项目,此研究纳入CHASE3期临床试验。
 
  此研究显示,使用定量吸入器(PMDI)给药Symbicort 80/4.5 mcg可改善使用低剂量糖皮质激素仍无法控制症状的6至12岁哮喘儿童。
 
  Symbicort 80/4.5 mcg治疗6至12岁儿童的安全性与12岁以上患者安全性相似。
 
  Symbicort 80/4.5 和160/4.5已经在美国批准用于治疗12岁及以上的哮喘患者。Symbicort160/4.5也已经批准用于成人慢阻肺气流堵塞的维持治疗。Symbicort无缓解急性支气管痉挛的适应证。
 
 
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