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阿斯利康设定肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验新目标

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-24  浏览次数:0
摘 要:阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其

阿斯利康(AZ)在一项关于该公司(http://www.chemdrug.com/company/)肿瘤免疫学药物(http://www.chemdrug.com/)durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其他竞争者竞争。

这项MYSTIC临床试验正在检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)PD-L1抑制剂durvalumab以及联合CTLA-4抑制剂tremelimumab作为非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法的疗效,将与两项标准疗法进行比较。试验中,只进行durvalumab治疗的病人为PD-L1阳性患者,而联合疗法将不考虑病人的PD-L1表达状况。

此前AZ曾宣布联合疗法是该公司的主要焦点,因此在本次临床试验中检测durvalumab单独使用的疗效表明该公司的方向可能发生改变,相关分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)人士认为这将使临床医生更容易将这个药物与其他药物联合使用。AZ也宣称将开启一个新的叫做PEARL的3期临床试验,将把durvalumab单一疗法与亚洲的化疗作比较。该公司还声称这个转折是基于最近来自公司内部及外部的数据,包括最近医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上展示的durvalumab单一疗法显示出的疗效,以及该公司在这个领域的机遇。

更严格的生存终点也将这项研究的两个分组直接与PD-1抑制剂Keytruda作比较,Keytruda在PFS数据的支持下被批准作为NSCLC的一线药物,但是在其KEYNOTE-024临床试验中总生存率仅为次要终点之一。此外,默克还提交了一项关于Keytruda联合化疗药物的申请。默克长期的劲敌百时美施贵宝未能在一线NSCLC药物领域领先默克,因为该公司在去年报道其PD-1抑制剂Opdivo在3期临床试验中未延长生存时间。同时,第三个PD-1/PD-L1抑制剂(罗氏的Tecentriq)也被批准作为NSCLC的二线药物使用,另外一个将Tecentriq作为一线单独使用药物以及联合其他药物的3期临床试验正在进行中。

AZ的首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官Sean Bohen认为临床试验的改变是为了增加durvalumab联合疗法及单一疗法作为NSCLC免疫治疗一线疗法的机会,同时他还补充说首批数据将在2017年中期获得。
 

 
 
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