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复美达®全球首创疗效好红胎记革命性药物上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-03  浏览次数:0
摘 要:2016年12月,治疗鲜红斑痣(红胎记)的创新药物复美达,全新上市。该产品是由上海复旦张江生物医药股份有限公司根据国际标准研发

2016年12月,治疗鲜红斑痣(红胎记)的创新药(http://www.chemdrug.com/)物——复美达,全新上市。该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是由上海复旦张江生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)根据国际标准研发,在治疗鲜红斑痣这一世界性医学难题领域中,中国取得了革命性进展。

鲜红斑痣,俗称红胎记,作为先天性的浅部皮肤血管畸形,发生率为0.3%-0.5%,其中女性婴儿患者是男性的三倍。初为小的红色斑点,后迅速增加。以往许多治疗方法,易反复,难根治,给患者带去不少痛苦。临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果表明,由复旦张江自主研发的产品复美达®(注射用海姆泊芬),针对鲜红斑痣的治疗,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。

在当日发布会上,复旦张江与国药控股签约达成战略合作,授权国药控股为复美达®总经销商,并同时宣布,将联合全国30多家三甲及专科医院,发起“寻找天使之吻”的贫困红胎记患者免费治疗救助计划。

采用革命性靶向疗法,与上代光敏剂相比优势巨大

上海复旦张江生物医药股份有限公司,1996年创立于上海浦东区。本着“我们多一分探索,人类多一分健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)”的经营信念,公司在医药领域不断研发创新,只为国人患者不断带来新的医学福音,创造中国原创技术的医药产品。

复美达®(注射用海姆泊芬),是复旦张江自主开发的第二代光敏剂,新型的单体卟啉光动力治疗药物(http://www.chemdrug.com/)。海姆泊芬是复旦张江在符合国际标准的研发平台下的创新类药物。海姆泊芬用于治疗鲜红斑痣、与年龄有关的黄斑病变及角膜血管增生等。现被公认为治疗以上不正常血管疾病最简便有效的疗法之一。海姆泊芬成分单一、结构明确;光动力治疗鲜红斑痣疗效显着,机理清晰;代谢迅速,避光期较短,不良反应轻;安全、有效、质量可控,是一种治疗鲜红斑痣的理想新药。

复美达光动力疗法治疗鲜红斑痣的原理为:海姆泊芬经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰,其迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞,表皮层细胞则分布很少。此时给予特定波长的激光或LED光照射,将激发海姆泊芬的光动力反应,选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。患部病灶部位扩张畸形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血系统作用下被清除。由于海姆泊芬的选择性分布,病灶部位的正常表皮层将不受光动力反应的损伤;而其下方的深层真皮组织中也不受光动力反应的损伤,因该特定波长的激光或LED光的穿透深度不够。

与第一代光敏剂血卟啉衍生物(HPD)相比,注射用海姆泊芬具有明显的技术优势。一、海姆泊芬为单体化合物,结构明确,质量可控。而血卟啉衍生物为混合物;二、海姆泊芬对正常组织的光毒作用很低,急性和长期暗毒性均低于血卟啉衍生物,因此相对更安全、不良反应更少;三、海姆泊芬代谢迅速,可迅速从组织中清除,因此具有治疗后避光期短和可在短期内重复治疗的优势。因而,海姆泊芬是现阶段治疗鲜红斑痣最为理想的光敏剂。

发布会上,来自全国各地的鲜红斑痣治疗领域专家高度肯定了新药复美达所带来的成就。北京大学第一医院朱学骏教授认为:复美达光动力的问世在鲜红斑痣治疗中具有划时代的意义,是鲜红斑痣治疗中里程碑式的进展。北京大学第一医院涂平教授做了“复美达光动力治疗鲜红斑痣临床研究进展”学术报告,严格的循证医学研究结果表明:复美达光动力治疗用于鲜红斑痣,2次治疗后有效率97.4%,基愈率高达28.10%。经国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准,注射用海姆泊芬(国药证字H20120076)已于2012年12月获得新药证书。目前已获得生产批文。

在近年的国际光动力大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)、国际皮肤科会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)等顶级会议中,光动力治疗已获得足够认可。国际一线专家针对艾拉光动力治疗尖锐湿疣、海姆泊芬治疗鲜红斑痣,对复旦张江的医药研发高度肯定,惊喜于中国药企也在光动力医学领域拥有超越了欧美传统的思路。

国际标准研发复美达,联合国药控股共创医学美好未来

据悉,本次发布的新药复美达即由上海复旦张江生物医药股份有限公司的全资子公司泰州复旦张江药业有限公司生产,其生产线采用美国FDA标准进行构建,完全符合美国FDA认证的GMP标准,为复美达的国际化打下了完备的基础。

复旦张江生物医药股份有限公司集团董事会主席王海波先生表示复旦张江是以创新药物研发为主要方向的公司,复旦张江光动力药物研发平台是国内少见的严格按照药物研发国际惯例所组建的研发平台,孵化的产品完全符合国际化的需要。复美达(注射用海姆泊芬)是国际首创,严格按照国际认可的循证医学规范验证疗效和安全性的创新全球专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药物。

据统计,以新生儿发生率为0.3%-0.5%为计数,那意味着每年会有数万新增患者,而过去多年存量患者年度治疗需求更是有近百万,有着巨大的市场需求,为了让更多的患者得到有效治疗,复旦张江联合了强大的战略合作伙伴,与国药控股签约达成战略合作,授权其为复美达®总经销商。

上海复旦张江生物医药股份有限公司副总经理杨小林先生表示,公司多年来与国药控股有着良好的合作关系 “这次借助复美达®的上市,与国药控股的战略关系更进一步,他们将成为这一新药的总经销商。双方强强联合,希望能够帮助到更多红胎记的患者。”

国药控股现已发展为中国最大的药品、医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健产品分销商及领先的供应(http://www.chemdrug.com/sell/)链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络,形成了医药健康产品分销配送、医药健康产品零售连锁、医药工业、化学试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、医疗健康服务多元产业等相关业态协同发展的一体化产业链。公司市值名列全球医药分销企业(http://www.chemdrug.com/company/)第四位。

国药控股分销中心有限公司常务副总经理孔学东先生表示:“非常高兴有机会成为复美达的总经销商,我们有着完善的销售渠道,希望能够通过国药强大的渠道,帮助更多有治疗红胎记需求的人。”

新药造福全国患者 寻找“天使之吻”计划开启

作为依据国际标准研发的鲜红斑痣治疗领域的尖端药物,上海复旦张江生物医药股份有限公司,始终不忘造福国内广大鲜红斑痣的患者。

鲜红斑痣是无数扩张的毛细血管所组成的较扁平、很少隆起的斑块,属于先天性毛细血管畸形。病灶面积随身体生长而相应增大,并且终生不消退。这对很多患者,尤其是女性患者来说是一种巨大的伤害。由于经济条件所限、治疗反反复复等带来的困扰与痛苦,更是让许多患者对治愈的希望十分渺茫。

为发扬医者“人道、奉献、博爱”的精神,给广大鲜红斑痣患者带去实在的帮助,复旦张江联合全国超过30家三甲综合及专科医院发起“寻找天使之吻”——贫困红胎记患者爱心救助计划,免费为符合条件的贫困家庭鲜红斑痣患者提供治疗。

该活动由王海波先生正式宣布启动,经济困难的红胎记患者,均复旦张江微信公众号“寻找天使之吻”(xztianshizhiwen)咨询(http://www.chemdrug.com/)。经一定的审核程序后将有机会获得活动救助。公司将免费提供2个疗程的复美达(海姆泊芬)光动力药物及减免部分治疗费用(其他费用自理),复旦张江将在三年内提供100、150、200个名额的救助人数。

关于复旦张江:

上海复旦张江生物医药股份有限公司,一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区,上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业和大学为公司股东。

凭籍在生物医药领域的实力,公司多次担纲国家级研发项目,包括国家重点科技项目计划和国家高技术研究发展计划(八六三计划)、 “国家‘重大新药创制’科技重大专项”等。一九九八年以来,公司被连续认定为上海市“高新技术企业”;一九九九年,公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。二零零二年八月,公司在香港创业版成功上市(股票代码:8231)。二零一三年十二月,公司自香港创业板转往主板上市,新股票代码1349。

关于国药控股:

国药控股股份有限公司是中国医药集团总公司(世界500强之一)所属核心企业,成立于2003年1月。2009年9月23日,公司在香港成功上市。成立十多年来,公司的经营规模不断扩大,经济运行质量不断提高,盈利能力持续增长,现已发展为中国最大的药品、医疗保健产品分销商及领先的供应链服务提供商,拥有并经营中国最大的药品分销及配送网络,形成了医药健康产品分销配送、医药健康产品零售连锁、医药工业、化学试剂、医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、医疗健康服务多元产业等相关业态协同发展的一体化产业链。

 
 
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