当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » FDA批准恩格列净一种新适应证

FDA批准恩格列净一种新适应证

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-12-07  浏览次数:0
摘 要:据美国疾病控制与预防中心的数据,与不患糖尿病的人相比,糖尿病成年患者的心血管死亡率要高70%,糖尿病患者的预期寿命下降,在

据美国疾病控制与预防中心的数据,与不患糖尿病的人相比,糖尿病成年患者的心血管死亡率要高70%,糖尿病患者的预期寿命下降,在很大程度上这源于过早的心血管死亡。

12月2日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准恩格列净(empagliflozin)一种新适应证,在2型糖尿病及心血管疾病成年患者中用于降低心血管死亡风险。

“心血管疾病是2型糖尿病成年患者死亡的一个主要因素,”FDA药物(http://www.chemdrug.com/)评价与研究中心代谢与内分泌产品(http://www.chemdrug.com/invest/)部门主任、医学博士、外科硕士Guettier称。“对于2型糖尿病患者来讲,获取到糖尿病药物,降低心血管死亡风险,帮助其生活得更久是一个重要的进步。”

FDA的决定基于该机构要求的一项上市后研究,FDA曾于2014年批准恩格列净作为一种辅助治疗药物,结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。恩格列净在一项由7000余名患有2型糖尿病及心血管疾病患者参与的上市后研究中得到研究。试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,当恩格列净添加到糖尿病及粥样硬化性心血管疾病标准治疗中时,显示其与安慰剂相比降低了心血管死亡的风险。

恩格列净可导致脱水及低血压。恩格列净也能引起血液中酮类增多(酮症酸中毒)、严重尿路感染、急性肾损伤及肾功能损伤,与胰岛素或胰岛素促分泌素类药物(如磺酰脲类药物,一类通过增加胰腺中胰岛素释放而降低血糖)一起使用可降低血糖,另外可引起阴道酵母菌感染、阴茎酵母菌感染及胆固醇升高。

恩格列净最常见的副作用是尿路感染及女性生殖器感染。恩格列净不用于1型糖尿病患者,也不用于糖尿病酮症酸中毒。恩格列净禁用于对该药物有严重高过敏反应史的患者,及有严重肾损伤、终末期肾病或透析患者。恩格列净由康乃狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)分销。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准恩格列净一种新适应证】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行