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礼来阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-24  浏览次数:0
摘 要:日前,礼来(Lilly)宣布,其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点,宣告失败。据悉,Solanezumab是靶

日前,礼来(Lilly)宣布,其轻度阿尔兹海默病III期临床药物(http://www.chemdrug.com/)Solanezumab没有达到主要临床终点,宣告失败。

据悉,Solanezumab是靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物,礼来在上面的投入达数亿美元。一直以来,礼来的Solanezumab被业界寄予厚望,然而2013年两个III期临床研究相继失败,但是礼来坚信认为Solanezuma能够减缓轻度的阿尔兹海默症病情。

2015年7月,礼来在华盛顿举行的阿尔茨海默氏病协会国际会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)(AAIC)上,公布了Solanezumab的最新试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果,会上,礼来重新分析研究了前面两个III期临床试验结果研究,根据阿尔茨海默病认知评估量表,分析了部分轻度患者的试验结果,数据显示Solanezumab能够将认知能力下降速度减缓34%,相比安慰剂组具有统计学显着性。这些数据提振了礼来继续研发这个药物的热情,为此,礼来再次启动了新一轮大型后期临床试验-- EXPEDITION3。

最初,“EXPEDITION3”临床试验预计招募2100名早期、轻度痴呆症患者,同时将认知能力和日常生活能力变化作为主要评估指标,参加EXPEDITION3的受试对象将每三个月进行一次45分钟的认知测试,以及常规的用于评估大脑蛋白病斑累积的影像检查。

就在投资者们以及相关阿尔兹海默症领域的研究人员、患者都在等待Solanezumab单抗的最终结果时,本周三上午,礼来官方宣布,Solanezumab的第三个临床试验EXPEDITION3没有达到预期结果。根据阿尔茨海默病认知评估量表分析,Solanezumab给轻度阿尔茨海默病患者带来的认知衰退减慢,与安慰剂带来的结果没有显着差异。

据悉,礼来将在12月8日,美国东部时间下午9点15在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上提供进一步的研究结果。

 
 
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