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艾尔建凝胶支架和注射器组合获FDA批准用于治疗难治性青光眼

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-23  浏览次数:0
摘 要:青光眼是影响视神经并可引起患者视力丧失甚至失明的一种疾病。它通常是由眼睛中的异常高压引起的。Xen45植入物可以将房水从前房

青光眼是影响视神经并可引起患者视力丧失甚至失明的一种疾病。它通常是由眼睛中的异常高压引起的。Xen45植入物可以将房水从前房(角膜和虹膜之间)排放到结膜下面的区域中来缓解该压力。青光眼患者的眼内压(IOP)症状目前主要使用滴眼剂来缓解,但是这些治疗方法较为麻烦,患者的依从性也较低。

艾尔建一直在积极寻求尚未有效治疗的眼病治疗方法,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)在过去18个月内,为收购青光眼设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)制造商花费了上亿美元。现在,公司旗下投资的凝胶支架和注射器组合的带来了回报:本周二该设备被FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗难治性青光眼。

2015年9月艾尔建以3亿美元收购了AqueSys,AqueSys公司旗下的Xen青光眼治疗系统是一种新型的手术治疗方案,可用于先前手术及药物(http://www.chemdrug.com/)治疗效果不理想的患者。Xen45凝胶支架是由胶原衍生的明胶制成的、近似于头发宽度的软分流器。它可以借助预装的注射器通过角膜切口植入到患者眼部。

加利福尼亚大学圣地亚哥分校眼科主任兼眼科教授Robert Weinreb博士表示:“XEN为难治性青光眼患者的外科手术提供了一个新的治疗选择,使用了Xen植入物12个月的患者中,滴眼药比他们在植入前明显减少。”

这项在美国进行的关键性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)共有52例患者参加。试验结果显示,在12个月时间内,平均使用IOP组药物使用的降低值为1.7,约为治疗前使用的患者平均值3.5的一半。

艾尔建计划于明年初在美国推出Xen系统。与此同时,该公司也继续开拓其他眼病领域的市场。今年9月,该公司以9,500万美元收购了ForSight Vision及其用于青光眼发育的眼周环。今年7月,艾尔建向FDA提交了一份关于干眼神经刺激器的de novo准入申请,该设备是该公司以1.25亿美元收购Oculeve获得的。

 
 
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