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武田重新定义抗癌药Adcetris治疗CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤的疗效和安全性

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-11-09  浏览次数:0
摘 要:成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)是一种罕见的极具侵略性的癌症类型,在过去的几十年里,该病的标准化疗方案一直没有发生变化。日本制药

成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)是一种罕见的极具侵略性的癌症类型,在过去的几十年里,该病的标准化疗方案一直没有发生变化。

日本制药(http://www.chemdrug.com/)巨头武田(Takeda)和合作伙伴西雅图遗传学公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Seattle Genetics)近日宣布,调查靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)治疗CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)的III期临床研究ECHELON-2已完成患者招募。该研究是一项全球性随机III期研究,在既往未接受治疗(初治)的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)患者中开展,将评估Adcetris联合化疗用于一线治疗的疗效和安全性。

Adcetris是一种抗体药物(http://www.chemdrug.com/)偶联物(ADC),靶向CD30蛋白,该蛋白表达于多种类型的非霍奇金淋巴瘤(nHL)及霍奇金淋巴瘤(HL)。目前,Adcetris尚未获批用于MTCL的一线治疗。

ECHELON-2研究已招募452例初治CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)患者;研究中,患者将随机接受一种新颖的组合方案A+CHP(Adcetris+环磷酰胺[C]+阿霉素[H]+泼尼松[P])或CHOP(环磷酰胺[C]+阿霉素[H]+长春新碱[O]+泼尼松[P]),后者是目前临床上公认的一线治疗MTCL的标准护理方案。

目前,武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目,其目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物,并重新定义霍奇金淋巴瘤(HL)和MTCL的临床一线治疗。值得一提的是,ECHELON也是目前双方完成患者招募的第4个III期临床研究,该研究的数据预计将在2017-2018年获得。

根据武田之前发布的I期临床数据,接受Adcetris+CHP方案治疗的26例CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤(MTCL)患者全部取得了客观缓解(100%),其中23例取得完全缓解(88%),3例取得部分缓解(12%);该研究的长期随访数据显示,3年生存率为80%,3年病情无进展生存率为52%,在实现首次缓解时无患者接受干细胞移植。而根据历史数据,在CD30阳性MTCL患者群体中,CHOP治疗方案的3年生存率低于40%,3年病情无进展生存率低于30%。该研究中,任何等级的最常见不良事件包括外周感觉神经病变、腹泻、疲劳、脱发。

Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的明确生物标志物,而auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。

目前,Adcetris正在70多个临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中进行广泛评估,调查治疗多种类型CD30阳性恶性肿瘤的治疗潜力,包括经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、成熟T细胞淋巴瘤及B细胞淋巴瘤。

 
 
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