当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 盟科医药启动治疗MRSA抗菌新药口服MRX-I的三期临床试验

盟科医药启动治疗MRSA抗菌新药口服MRX-I的三期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-20  浏览次数:0
摘 要:盟科医药 (MicuRx Pharmaceuticals, Inc.) 今天宣布,该公司在中国开展的MRX-I治疗复杂性皮肤及软组织感染 (cSSSI) 的关键性三期

盟科医药(http://www.chemdrug.com/) (MicuRx Pharmaceuticals, Inc.) 今天宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)在中国开展的MRX-I治疗复杂性皮肤及软组织感染 (cSSSI) 的关键性三期研究已开始招募患者。该类感染往往由多重耐药的革兰氏阳性菌引起,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。MRX-I是新一代口服噁唑烷酮类抗菌药,目标用于治疗耐药革兰氏阳性菌所引起的感染,包括MRSA和耐万古霉素肠球菌(VRE)。

盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示:“我们最近完成的5500万美元C轮融资除了完成计划中在美国的关键性临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)之外,也将支持盟科医药完成本项三期临床试验,以及在中国提交MRX-I上市申请。MRX-I此项三期临床试验的启动对盟科医药以及整个抗菌新药(http://www.chemdrug.com/)研发领域而言是一个重要的里程碑。临床病原菌对目前上市药物(http://www.chemdrug.com/)的耐药性已达到历史最高水平,据美国疾病控制与预防中心报道,每年有超过200万人感染耐药细菌,并有数万人因此死亡1。临床上迫切需要治疗耐药菌感染的口服新药,而MRX-I可以很好地满足这一需求。”

盟科医药本次三期临床研究将在中国40个以上中心招募600名合格cSSSI患者,随机分配口服800毫克MRX-I或600毫克利奈唑胺(Zyvox®)以比较疗效。患者将接受7到14天的治疗,然后进入长达14天的观察期,以确保消除感染并监测副作用。预计将于2018年初公布结果。

目前,大多数用于严重感染的抗MRSA药物只能静脉注射。据两份基于医生调查的独立市场研究报告,口服治疗MRSA感染的抗菌新药,对于合并症患者,尤其是用药时间超过10天的患者来说,仍然是一项重要的未被满足的临床需求。2,3

盟科医药首席医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)官、医学博士Barry Hafkin表示:“我们正在为患者和医生开发一种耐受性更好的口服抗菌药,以更加方便和经济的方式来治疗耐药革兰氏阳性菌感染,从而减少住院治疗和只可静脉注射的抗菌药所带来的不便。伴随中国近期的政策调整,可以让患者在社区得到治疗,而不必去医院接受静脉注射的口服抗MRSA新药将更受欢迎。”

2015年,盟科医药在中国和美国成功完成了两项独立的MRX-I的二期临床试验。这两项试验,加上在中国、澳大利亚和美国完成的一期临床试验,证明MRX-I在治疗皮肤感染方面非常有效,与利奈唑胺相当,但血液毒性明显低于口服利奈唑胺。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【盟科医药启动治疗MRSA抗菌新药口服MRX-I的三期临床试验】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行