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令美国医保“抓狂”的丙肝药新秀

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-10-23  来源:令美国医保“抓狂”的丙肝药新秀  浏览次数:123

  如果你还在为Sovaldi的昂贵价格感到“肉疼”,请做好准备,因为吉利德(Gilead)的一款丙肝口服新药(http://www.chemdrug.com/)Harvoni于近日获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准。据悉,该药的12周疗程费用高达9.45万美元。

  美国全国医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健联盟已经致信国会,批评这一高价,并表示Harvoni会给医保系统带来威胁。这一说法并不夸张,根据药品(http://www.chemdrug.com/)福利管理(PBM)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Prime Therapeutics的测算,即将到来的大量处方,将使美国2015年丙肝治疗费用负担最多增加40%。

  “预算杀手”定价争议

  Harvoni由Sovaldi和一种实验性NS5A阻断剂ledipasvir(LDV)组成,是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,用于基因型1丙肝(HCV)成人患者的治疗。在3个III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Harvoni治疗方案临床治愈率高达99.1%,但其令人咂舌的高价也招致多方非议。

  “本来吉利德有一个机会可以证明自己也在为解决药价的可承受性问题出力,结果该公司还是相信自己会得到一张空白支票。”美国医疗保险计划(AHIP)团体一位发言人布兰登?巴克(Brendan Buck)犀利指出,他表示,这样的定价对公共项目会造成毁灭性的打击,更重要的是,让这一满载希望的治疗对很多人关上了大门。

  不过,吉利德公司称其已经制订好计划,帮助没有医保或医保额度有限的患者获取Harvoni。

  “如果制药(http://www.chemdrug.com/)公司继续这样根据市场的承受能力来定价,支付系统肯定无法持续下去。” PBM公司Express scripts的首席医疗官史蒂文?米勒(Steven Miller)在接受采访时如是表示,他认为,如何给药品定价使其形成可持续性的支付是现在急需讨论的。

  但在吉利德公司看来,Harvoni的价格反映了其价值所在,“与一些慢性病的长期疗法不同,Harvoni的一次花费就能取得很好的效果,可以显著降低丙肝的治疗费用。从长远看,该药能为医保系统节约不少资金。”

  根据建议,Harvoni对于非肝硬化患者的治疗时间是12周,肝硬化患者则长达24周。但大部分病人的治疗并不需要完整的疗程,45%的病人只需接受8周的治疗,费用为6.3万美元。根据这一比例,ISI集团分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师Mark Schoenebaum估算出每位病人在Harvoni上的平均费用约为8万美元。有分析师预测,该药的销售峰值可超100亿美元。

  医疗救助纷纷“设障”

  Harvoni的获批也让美国各地的医疗救助项目如临大敌,在吉利德第一代丙肝药Sovaldi的使用限制上,各州政府已经使出了“浑身解数”。Sovaldi12周的治疗费用超过8.4万美元,有35个州规定,接受医疗救助的患者在获取该药前要进行事先核准,在满足相关要求后才能得到批准。

  如阿拉斯加州要求患者戒酒及毒品至少3个月,并做尿检;在西弗吉尼亚州,只有具备传染病执业资格的医生、胃肠病学家及肝脏病学家才能开具Sovaldi的处方;而伊利诺斯州要求患者满足的规定多达25条。不过,最普遍的做法是让患者做肝活组织检查以确定其病情的严重程度。

  此外,有7个将Sovaldi列入首选药物(http://www.chemdrug.com/)清单的州也对其使用频率、数量及时间长度作了限制。比如在亚利桑那州,患者只有一次机会通过医疗救助接受Sovaldi的治疗。

  某贸易团体的一个发言人表示,Harvoni属于Sovaldi二代,后者的存在已经令美国各州经历了一段艰难的日子,前者将带来的冲击亦不难想象。“Harvoni同时具备更高的价格及扩大的患者群,这将是双重打击。”该发言人说。

  PBM公司正牢牢掌控着Sovaldi的使用,毫无疑问,其对Harvoni的控制也不会放松。这种情况至少要持续到下一款丙肝新药进入市场,到那时,价格竞争或将有助于药价的下降。据悉,艾伯维的鸡尾酒疗法申请将在数周内得到FDA答复。

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  法国用税收压制丙肝药价

  法国将向那些因其昂贵的丙肝药物对国家医疗保健预算造成威胁的制药公司征税。社会党透露,其已拟定一个“累进供款计划”(progressive contribution scheme),确保所有丙肝患者能获得新型且更有效的治疗,并同时限制这些药物对国家财政造成负担。

  法国卫生部长玛丽索尔?杜函娜(Marisol Touraine) 表示,当政府在制药公司丙肝药物每年的总花费超过一定金额,就将采取选择性征税。9月29日,法国公布了全国2015年社会保障预算法案。该国卫生部称,如果2014年丙肝药物的社会保障支出超过4.5亿欧元,那么这些药物的制造商将被征税,因其收入已经超过上限。2015年,该标准线将提升到7亿欧元。

  新税收的细节内容将在本月提交给法国国会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)员,并在年底对预算进行表决。

  据法国《世界报》和《回声报》报道,大约20万法国人感染了丙肝,今年在公立医疗体系中该疾病治疗的费用可能高达10亿欧元。不过,法国卫生部拒绝对任何相关预估作出评论。

  最近,法国政府正在对吉利德 (Gilead) 施压,其丙肝药物Sovaldi在今年1月已获得欧洲监管机构的批准,但该药在法国的官方价格依旧悬而未决,该国经济和卫生部门的代表仍在进行谈判。

  吉利德的欧洲代表没有对此事发表评论。但公司称,Sovaldi的价格其实与老药物类似,老药物需要更长的治疗时间,治愈率更低,还有棘手的副作用。

  在法国,Sovaldi十二周治疗的价格花费大约是5.6万欧元;在美国则是8.4万美元,当地每粒药丸的售价高达1000美元。

  汤森路透Cortellis预测Sovaldi有望成为世界上最畅销的药物,其进入市场已满一年,销售收入逼近120亿美元。

  与此同时,吉利德的竞争对手默克公司和雅培公司也在竞相开发新一代丙型肝炎治疗药物,力求能让大多数人在更短的时间内被治愈。

 
 
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