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FDA授予药物pegunigalsidase alfa(PRX-102)快速通道指定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-02  浏览次数:23
摘 要:法布里病是一种严重、危及生命的疾病,对生存、日常功能具有实质性的影响,并且如果不加以治疗,疾病将从较不严重的状况进展到更

法布里病是一种严重、危及生命的疾病,对生存、日常功能具有实质性的影响,并且如果不加以治疗,疾病将从较不严重的状况进展到更严重的状况。

  近日,Protalix Biotherapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予药物pegunigalsidase alfa(PRX-102)快速通道指定,用于治疗法布里病(Fabry disease)。

  Pegunigalsidase alfa目前正在全球进行三项III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)研究,每项试验的入组率都在不断提高,预计完成每次单独试验的入组时间将会近期公布。

  Protalix公司相关负责人表示,迄今为止,pegunigalsidase alfa在临床试验中所产生的数据及申请快速通道指定时提交给FDA的非临床数据表明,pegunigalsidase alfa有可能解决法布里病人未满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求,例如预防肾功能衰竭,提高生存能力和积极影响生活质量。

 
 
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