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FDA批准Lutathera用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-31  浏览次数:30
摘 要:  胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)可发生于胰腺及胃肠道不同部位,如胃、肠、结肠和直肠。据估计,每年大约有1/27000万人被

  胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)可发生于胰腺及胃肠道不同部位,如胃、肠、结肠和直肠。据估计,每年大约有1/27000万人被诊断为GEP-NETs。
  近日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准了Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。
  这是放射性药物首次获批用于治疗GEP-NETs。

  关于Lutathera
  Lutathera适应证为生长激素抑制素(SST)受体阳性的GEP-NETs成年患者。Lutathera的获批为GEP-NETs患者提供了另一种治疗选择。

  相关研究

  Lutathera此次获批基于两项研究。
  第一项是NETTER-1研究,受试者为229名SST受体阳性的GEP-NET晚期患者。试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中患者随机接受Lutathera+奥曲肽治疗或奥曲肽单独治疗。与仅接受奥曲肽治疗的患者相比,Lutathera+奥曲肽治疗患者的中位无进展生存期更长(40个月 VS 8个月)。

   第二项是基于一项由1214名SST受体阳性肿瘤(包括GEP-NETS)患者参与的研究数据。在GEP-NETs亚组(360例)有16%的人达到完全或部分缓解。

   副作用

  Lutathera的常见副作用包括淋巴细胞减少症,γ-谷氨酰转移酶,天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶增加,呕吐,恶心,高血糖和低钾血症。

   Lutathera的严重副作用包括骨髓抑制,继发性骨髓增生异常综合征和白血病,肾毒性,肝毒性,神经内分泌激素危象和不育。可能有胎儿毒性,所以女性使用期间应该注意避孕。

 

 

 
 
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