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复星医药重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液用于治疗实体瘤获CFDA批准进入临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-25  浏览次数:35
摘 要:  昨日(1月24日),复星医药发布公告称,其控股子公司复宏汉霖重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验获得
  昨日(1月24日),复星医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,其控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)复宏汉霖重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准。

  2017年 6月,该新药(http://www.chemdrug.com/)用于实体瘤治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理;美国西部时间2017年8月,该新药用于实体瘤治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准;2017年11月,该新药用于实体瘤治疗获台湾“卫生福利部”临床试验批准。

  截至2017年12月,本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 5,500万元(未经审计)。

  关于该新药
  药品名称:重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液
  剂型:注射剂
  规格:100mg/10ml/瓶
  申请类别:治疗用生物制品
  申请人:复宏汉霖
  受理号:CXSL1700064
  批件号:2018L02011
  审批结论:同意本品进行临床试验
 
 
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