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安进偏头疼新药Aimovig(erenumab)3b期临床试验LIBERTY取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-24  浏览次数:44
摘 要:世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为最恶化的疾病之一。在美国,约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。  今

世界卫生组织(WHO)将偏头痛列为最恶化的疾病之一。在美国,约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。

  今日(1月24日),安进(Amgen)宣布其评估偏头疼新药(http://www.chemdrug.com/)Aimovig(erenumab)140 mg的3b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)LIBERTY取得积极结果。

关于Aimovig

  Aimovig是目前唯一一个在研的通过选择性阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。目前已有多项研究对它在偏头疼预防中的安全性和有效性进行了评估。

  相关研究

  LIBERTY试验评估了Aimovig在发作性偏头痛患者中的安全性和有效性,这些患者曾经历过多达4次失败的预防性偏头痛治疗。

  这项研究共招募了246名患者,在12周的双盲治疗阶段随机接受140 mg Aimovig或安慰剂治疗。

  *主要终点是在研究的最后四周(第9-12周),每月偏头痛天数比基线至少减少50%的患者比例。

  *次要终点包括每月偏头痛天数的变化,每月需要急性偏头痛药物(http://www.chemdrug.com/)治疗天数的变化,以及偏头疼身体功能影响日志(MPFID)分数的变化,以及达到75%和100%缓解率(与安慰剂相比,每月偏头疼天数至少减少75%或100%)的患者比例。

  此次结果显示,本研究抵达了主要终点以及所有的次要终点。安全性数据也与之前的结果一致。具体数据将在即将到来的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。

 
 
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