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FDA授予诺华Promacta(eltrombopag)治疗SAA的突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-05  浏览次数:0
摘 要:SAA是一种罕见的血液疾病。由于患者的骨髓无法产生足够的红细胞,白细胞和血小板,因此,患有这种严重疾病的人可能会经历虚弱症

SAA是一种罕见的血液疾病。由于患者的骨髓无法产生足够的红细胞,白细胞和血小板,因此,患有这种严重疾病的人可能会经历虚弱症状和并发症,如疲劳,呼吸困难,复发性感染和不正常的青肿或出血,并可能会限制他们的日常活动。

  今天,诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Novartis)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)为Promacta(eltrombopag)与标准免疫抑制剂联合,作为治疗重型再生障碍性贫血(SAA)的一线疗法颁发了突破性疗法认定。

  Promacta诺华公司本周获得的第二个突破性疗法认定。

关于Promacta

Promacta是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导来自骨髓干细胞的巨核细胞刺激和分化来增加血小板产生。

  Promacta在美国以外的国家以Revolade销售,已在全球100多个国家批准用于治疗成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。

诺华对NIH国家心肺和血液研究所(NHLBI)进行的研究分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,超过一半(52%)的未经治疗的SAA患者在标准免疫抑制治疗开始的同时接受Promacta治疗,在六个月内达到了完全缓解,整体缓解率高达85%。

 

 
 
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