当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 卫材用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼获得CFDA授予优先审评审批资格

卫材用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼获得CFDA授予优先审评审批资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-29  浏览次数:0
摘 要:肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见诱因,全球每年约有750,000人死于该病。尤其是在中国,每年约有395,000例新确诊病例和380,000
  肝癌是癌症相关死亡的第二大最常见诱因,全球每年约有750,000人死于该病。尤其是在中国,每年约有395,000例新确诊病例和380,000例死亡病例,约占全世界病例总数的50%。肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%到90%。不可手术切除的肝细胞癌极度难以治愈,治疗方案也非常有限。

   日本卫材株式会社宣布,其自主研发的用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品(http://www.chemdrug.com/invest/)名称:Lenvima/Kisplyx?)已被国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局授予优先审评审批资格。卫材于2017年10月在中国递交了仑伐替尼的注册申请。

  为了加速具有重大临床价值的新药(http://www.chemdrug.com/)研发和上市,国家食品药品监督管理总局于2016年2月开始实施优先审评审批程序。通过授予优先审评审批,审批时限预计将被缩短。

  卫材分别于2017年6月在日本、7月在美国和欧洲、10月在中国、12月在中国台湾提交了将治疗肝细胞癌作为仑伐替尼的一个增加适应症的申请。














 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【卫材用于治疗肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼获得CFDA授予优先审评审批资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行