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Loxo向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-21  浏览次数:0
摘 要:今日,拜耳(Bayer)公司宣布,该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA递交larotrectinib的滚动新药申请。  Larotrec

今日,拜耳(Bayer)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的合作伙伴Loxo Oncology公司开始向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交larotrectinib的滚动新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

  Larotrectinib将用于治疗携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者。

  关于Larotrectinib

Larotrectinib是拜耳公司和Loxo公司合作开发的口服,强力,有选择性的TRK抑制剂。通过直接靶向TRK,它可以关闭促进肿瘤生长的信号通路。

  Larotrectinib已经获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格,并且在多项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中对携带TRK融合基因的癌症患者表现出良好的疗效。

  在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Loxo发布了larotrectinib的疗效数据。该数据显示,76%的含有TRK融合的肿瘤的患者达到了客观缓解(ORR)。

  Loxo Oncology预计将在2018年初完成NDA申请。

 
 
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