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GC4419用于头颈癌放化疗患者严重口腔黏膜炎治疗的临床2b期试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-21  浏览次数:37
摘 要:在美国,超过50%的癌症患者在治疗中的某些时间会接受放射治疗。对于头颈部癌症患者,放射治疗是主要治疗手段,其中70%接受放化疗

在美国,超过50%的癌症患者在治疗中的某些时间会接受放射治疗。对于头颈部癌症患者,放射治疗是主要治疗手段,其中70%接受放化疗的患者会出现严重口腔黏膜炎。口腔黏膜炎也会对癌症治疗预后产生不利影响。

  近日,Galera Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了主要候选药物(http://www.chemdrug.com/)GC4419用于头颈癌放化疗患者严重口腔黏膜炎(SOM)治疗的临床2b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)积极的试验结果。

  在意向治疗人群中,GC441990mg剂量的GC4419达到了主要研究终点:对SOM的持续时间(由WHO定义的3级或4级)具有显着统计学意义的剂量依赖性减少(p=0.024)。对于预先设定的次要研究终点和所有疗效指标,GC4419均显示了一致的效果。

  关于GC4419

GC4419是高度选择性的小分子歧化酶模拟物,可以模拟人超氧化物歧化酶的活性。超氧化物歧化酶家族的生物学研究显示了它们具有广泛的应用前景,包括用于抗肿瘤治疗。GC4419用于头颈部癌放疗所致口腔黏膜炎的治疗已经获得了美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)快速通道的认定。

相关研究

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床2期试验,入组患者为223名头颈癌人群,在接受放射治疗期间被随机接受30mg或90mg GC4419以及安慰剂的输注给药。患者按照1:1:1的比例被随机分为三个治疗组。试验主要监测指标是计划接受七周放疗加顺铂的头颈癌患者其SOM的持续时间。结果显示,GC4419耐受性良好,治疗相关副作用的发生频率在试验所有治疗臂中表现相类似。

 

 
 
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