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FDA批准青光眼新药Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution)上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-19  浏览次数:209
摘 要:青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,也是仅次于白内障的第二大视力杀手。在中国,它是一种相当普遍的眼疾,患者总数可能高达

青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病,也是仅次于白内障的第二大视力杀手。在中国,它是一种相当普遍的眼疾,患者总数可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出,导致眼压升高。

  今日,Aerie Pharmaceuticals宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了其青光眼新药(http://www.chemdrug.com/)Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution)0.02%上市,治疗罹患开角型青光眼或高眼压的患者,降低他们的眼内压。

关于Rhopressa

Rhopressa是一款全新的每日一次滴眼液。它针对眼部的小梁网,能调控房水外流,从而降低巩膜静脉压。此外,Rhopressa还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。

  在名为Rocket2和Rocket1的两项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Rhopressa取得了出色的成果,并基于这些数据向FDA递交了新药上市申请。今年10月,美国FDA的评价对这些数据表示认可,并召集专家小组对这款新药的数据做深入讨论,而专家以9:1的投票,支持Rhopressa上市。

按计划,这款新药将在2018年中期正式来到患者身边。而在2018年的第二季度,Aerie的另一款青光眼新药Roclatan也将递交新药上市申请。

 

 
 
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