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FDA授予IMO-2125与Ipilimumab联用治疗黑毒素瘤患者的快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-01  浏览次数:0
摘 要:黑毒素瘤是一种产生于黑色素皮肤细胞的皮肤癌。与多种癌症一样,一旦该疾病通过淋巴系统等扩散至皮肤以外的其他身体部位(转移性

黑毒素瘤是一种产生于黑色素皮肤细胞的皮肤癌。与多种癌症一样,一旦该疾病通过淋巴系统等扩散至皮肤以外的其他身体部位(转移性疾病),黑毒素瘤则很难治愈。

  11月29日,美国临床阶段生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Idera Pharmaceuticals表示,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经对公司的主导药物(http://www.chemdrug.com/)IMO-2125与Ipilimumab联用治疗PD-1治疗失败的转移性黑毒素瘤患者给予了快速通道认定。

  关于IMO-2125

  IMO-2125是一款Toll样受体9激动剂,该药物在2017年获得了FDA用于黑色素瘤Ib到IV期治疗的孤儿药认定。

  IMO-2125引导免疫系统产生和激活抗癌细胞(T细胞),以治疗难治性黑色素瘤患者的实体肿瘤。目前批准的用于转移性黑色素瘤患者的癌症免疫疗法,尤其是免疫检查点抑制剂药物,由于一些患者的免疫应答缺失或无效导致这类药物并不能对所有的患者有效,从而成为了难治性患者。

  ipilimumab和IMO-2125的组合治疗可以增强难治性患者的免疫应答,这些患者已经没有其它可用疗法。IMO-2125通过瘤内注射可以使T细胞选择性地识别和攻击那些原本对经过免疫检查点抑制剂暴露的免疫系统没有反应的癌细胞,同时毒性可以有效抑制或者对正常细胞没有影响。

 

 
 
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