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FDA批准Brentuximab vedotin(ADCETRIS)用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-24  浏览次数:0
摘 要:  CTCL属于结外非何杰金淋巴瘤(NHL)中的一种,是原发于皮肤的由T淋巴细胞克隆性增生造成的疾病。  CTCL通常表现为红色、鳞
  CTCL属于结外非何杰金淋巴瘤(NHL)中的一种,是原发于皮肤的由T淋巴细胞克隆性增生造成的疾病。

  CTCL通常表现为红色、鳞状斑块或增厚的皮肤斑块,类似湿疹或慢性皮炎。CTCL最常见的亚型包括pcALCL和MF,占该疾病类型的75%以上。

  近日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准Brentuximab vedotin(ADCETRIS)治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
 
  关于Brentuximab vedotin

  Brentuximab vedotin是一种抗体药物(http://www.chemdrug.com/)偶联物(ADC),该药可通过蛋白酶切割型连接键,将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE联结起来。CD30蛋白表达于大约50%的CTCL患者中。此次获批是Brentuximab vedotin的第四个适应证。
 
  相关研究
 
  3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ALCANZA旨在比较Brentuximab vedotin单药疗法(每3周给药1次)与医生选择的标准治疗——甲氨蝶呤或贝沙罗汀的疗效。
 
  研究数据显示,与标准治疗组相比,Brentuximab vedotin组在持续至少4个月的客观反应率方面显示出显著的统计学改善(56.3% vs 12.5%),完全缓解率和无进展生存期也显著改善(17个月 vs 4个月)。
 
 
 
 
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