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FDA新药Juluca上市用于治疗感染HIV-1的特定成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-22  浏览次数:0
摘 要:HIV是一类能削弱人体免疫系统的病毒。它能摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞,严重影响患者的生活质量。  今日(11月22日

HIV是一类能削弱人体免疫系统的病毒。它能摧毁人体对抗疾病和感染的重要免疫细胞,严重影响患者的生活质量。

  今日(11月22日),美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准ViiV Healthcare的新药(http://www.chemdrug.com/)Juluca上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者。Juluca首款获批治疗这一适应症的双药疗法。

  关于Juluca
  
  Juluca由dolutegravir与rilpivirine组成。Dolutegravir由ViiV Healthcare开发,是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂(integrase strand transfer inhibitor,INSTI),能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合,治疗感染HIV-1的成人患者;Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发,是一款非核苷逆转录酶抑制剂(non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor,NNRTI)。

相关研究

  在两项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Juluca在成人中的安全性与有效性得到了评估。这两项研究招募了1024名志愿者,他们的病毒感染状况在当下的抗HIV疗法中已经得到了有效控制。这些志愿者被随机分为两组,一组继续接受目前的抗HIV疗法,另一组则使用Juluca。研究表明,Juluca能有效抑制HIV病毒,效果与这些志愿者曾使用的抗HIV疗法相当。

  副作用

  Juluca最常带来腹泻和头疼。严重的副作用包括皮疹和过敏反应、肝脏问题、以及抑郁等情绪变化。FDA的公告中指出Juluca不能与其他抗HIV药物(http://www.chemdrug.com/)联用,也可能和常见的药物产生反应。

研究人员表示,他们期待这款有效且使用药物更少的新疗法能进一步改善HIV患者的生活。

 
 
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