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礼来治疗银屑病关节炎药物Taltz®(ixekizumab)可明显改善患者症状

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-13  浏览次数:0
摘 要:银屑病关节炎(PsA)是一种慢性、进行性的炎症性关节炎,可引起关节周围的肿胀、僵硬和疼痛,指甲改变和身体功能受损。  近日

银屑病关节炎(PsA)是一种慢性、进行性的炎症性关节炎,可引起关节周围的肿胀、僵硬和疼痛,指甲改变和身体功能受损。

  近日,礼来(Eli Lilly)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,接受Taltz®(ixekizumab)治疗的银屑病关节炎(PsA)患者在所有治疗组中显示症状改善长达52周。

  这些入组患者之前不能耐受TNF抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/)或者对药物无响应。礼来合作科学家在加利福尼亚州圣地亚哥的美国风湿病学会(ACR)/风湿病卫生专业人员协会(ARHP)年会上口头报告3期临床SPIRIT-P2延长期研究的阶段性结果。

关于Taltz ®(ixekizumab)

  Taltz ®(ixekizumab)是一个单克隆抗体药,它可以选择性地与白细胞介素17A(IL-17A)细胞因子结合并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是参与正常炎症和免疫应答的天然存在的细胞因子。Taltz抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

  SPIRIT-P2试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

SPIRIT-P2是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,研究Taltz与安慰剂相比,用于以前使用过TNF抑制剂治疗并对一种或两种TNF抑制剂响应不足或不耐受的患者。该试验包括363名患者(以1:1:1的比例随机分组),他们被诊断为PsA至少6个月,至少有3个关节和3个肿胀的关节。在研究期间,用Taltz治疗的患者接受皮下注射160毫克的起始剂量,分两次,每次注射80毫克,然后接受两种给药方案之一:每两周皮下注射80毫克或每四周皮下注射80毫克。SPIRIT-P2研究还将评估Taltz在治疗PsA中长达三年的长期有效性和安全性。

  在52周的延长期内,大多数接受Taltz治疗的患者的疾病活动度至少提高了20%,这是该延长研究的主要终点。患者的关键次要终点(包括皮肤清除率和身体机能,分别由银屑病面积严重指数(PASI)和健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)评估问卷残疾指数(HAQ-DI)衡量)也得到了改善。

  Taltz在日本被批准用于治疗有活动性PsA的成年患者。礼来已向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了补充生物制剂许可(sBLA)申请,将Taltz用于治疗成年活动性PsA患者。礼来还向欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)提交了Taltz用于治疗活动性PsA成年患者的申请。预计今年晚些时候将向世界各地的其他监管机构提交申请。
 

 
 
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