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FDA加速批准阿斯利康药物Calquence(acalabrutinib)用于治疗套细胞淋巴瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-09  浏览次数:0
摘 要:套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,套细胞淋巴瘤病例占美国所有非霍奇

套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,套细胞淋巴瘤病例占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。

  套细胞淋巴瘤是一种淋巴系统癌症,当被诊断出来时,往往已经扩散至淋巴结或骨髓等器官。对于MCL患者还存在巨大的未被满足的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求。

  近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布将加速批准阿斯利康(AstraZeneca)治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)患者的药物(http://www.chemdrug.com/)Calquence(acalabrutinib)。

  关于Calquence

  Calquence是一个激酶抑制剂,FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。

Calquence是一款Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。为MCL患者带来治疗的希望。在一项涉及124名MCL患者的单臂试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,评估了Calquence治疗后的完全缓解及部分缓解的患者比例。

  研究结果显示,81%的患者对Calquence的治疗相应,其中40%完全缓解,41%部分缓解。FDA基于这一优异的疗效数据,加速批准了该药物的上市。

 

 
 
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