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新药Ozurdex获得CFDA的进口药物许可用于治疗视网膜静脉阻塞

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-01  浏览次数:0
摘 要:  视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外,第二大常见的视网膜血管疾病,是突发、无痛、单侧视力丧失的最常见原因之
  视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外,第二大常见的视网膜血管疾病,是突发、无痛、单侧视力丧失的最常见原因之一。据估计,中国的RVO患者约有740万人。

近日,Allergan宣布,其新药(http://www.chemdrug.com/)Ozurdex(地塞米松玻璃体内植入物0.7mg)已经获得了CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的进口药物(http://www.chemdrug.com/)许可证(IDL),用于治疗成年黄斑水肿患者的分支视网膜静脉阻塞(BRVO)或中央视网膜静脉阻塞(CRVO)。这是中国首个获批上市的用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的玻璃体内注射药物。

关于Ozurdex
 
  Ozurdex是一种可生物降解的植入物,含有一种叫做地塞米松的抗炎皮质类固醇。该药物可从玻璃体内注射到眼后部,植入物将在几个月内缓慢地将地塞米松释放到视网膜上。
 
  Ozurdex的临床疗效和安全性已经在三项随机,双盲,假手术对照的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中进行了评估。根据对RVO1和RVO2这两项全球关键性研究,以及在中国注册的RVO3研究结果的综合分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),与假手术治疗相比,使用Ozurdex治疗的患者视力出现了显着提高。
 
 
 
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