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FDA批准ProMetic公司候选药物PBI-4050快速通道

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-26  浏览次数:0
摘 要:IPF是一种慢性的致命疾病,其特征是肺功能逐渐衰退。它是一种特殊类型的间质性肺病。在美国,IPF影响了大约13万名患者,每年大约

IPF是一种慢性的致命疾病,其特征是肺功能逐渐衰退。它是一种特殊类型的间质性肺病。在美国,IPF影响了大约13万名患者,每年大约有48000例新病例被诊断出来。据估计,IPF患者的5年死亡率从50%到70%不等。

今日,ProMetic生命科学公司(http://www.chemdrug.com/company/)(ProMetic Life Sciences inc)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准开启公司旗下候选药物(http://www.chemdrug.com/)PBI-4050快速通道。

  PBI-4050是治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜在药物。在PBI-4050获得快速通道授予前,FDA批准了PBI-4050的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)新药(http://www.chemdrug.com/)申请以及关键临床II/III期试验。

PBI-4050是一种具有良好安全性和疗效的IPF候选药物,并在几次针对IPF的体内试验证实。纤维化是一个非常复杂的过程,持续的炎症导致重要器官失去正常组织的功能,被纤维化的疤痕组织所取代。目前为止,已经证实了PBI-4050在肾脏、心脏、肺和肝脏在内的几个关键器官的抗纤维化活性

 
 
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