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FDA批准葛兰素史克带状疱疹疫苗Shingrix上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-23  浏览次数:0
摘 要:带状疱疹是一种疼痛而严重的疾病,美国每3个人里有就1人受它影响。带状疱疹的风险和严重性随着年龄增长而上升,因为免疫系统失去

带状疱疹是一种疼痛而严重的疾病,美国每3个人里有就1人受它影响。带状疱疹的风险和严重性随着年龄增长而上升,因为免疫系统失去了产生强有效抗感染的能力。

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市,用于50岁及以上成人的预防。

  关于Shingrix疫苗

Shingrix疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗,由两部分组成,一部分是作为抗原的糖蛋白E(glycoprotein E),它也是水痘病毒中的重要蛋白质;另一部分是名为AS01B的佐剂系统,它能带来强力而长期的免疫反应,克服衰老过程中伴随的免疫力下降。

  相关研究

这款创新疫苗的功效在一个综合3期临床项目得到了检验。共有超过38000名志愿者参加了试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。其中,在所有的年龄组里,Shingrix的有效性超过了90%。在随访的4年中,这一疗效得到了保持。此外,通过预防带状疱疹,Shingrix还能减少其带来的并发症。

GSK于去年10月向美国FDA递交了生物制剂许可申请,用于预防50岁或以上人群的带状疱疹。在综合评估了疗效与安全性后,美国FDA疫苗与相关生物制剂顾问委员会于一个月前对这款疫苗表示了一致认可,FDA也向Shingrix亮了绿灯。

 
 
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