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诺和诺德糖尿病药物Semaglutide获FDA顾问小组支持批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-20  浏览次数:0
摘 要:近日,美国FDA的一个顾问小组支持批准诺和诺德糖尿病药物Semaglutide。FDA顾问小组在18日晚些时候认为Semaglutide安全、有效,应

近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的一个顾问小组支持批准诺和诺德糖尿病药物(http://www.chemdrug.com/)Semaglutide。FDA顾问小组在18日晚些时候认为Semaglutide安全、有效,应该得到FDA的批准。

顾问小组以16比0,1票弃权的投票结果支持该药物获得批准。这款药物将与其它的同类药物相竞争,该类药物名为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其旨在模拟能刺激胰岛素产生的肠道激素。FDA将于12月5日做出是否批准这款药物的决定。

  关于Semaglutide

  Semaglutide每周注射一次,美国大约有3000万糖尿病患者不使用GLP-1药物,诺和诺德也将其中95%的患者作为了目标。

  专家小组讨论的数据显示,Semaglutide与糖尿病视网膜病变的初期恶化有关,视网膜病变是由高血糖引起的视网膜血管损伤引起的。这种损害会导致视力渐进性恶化,有可能导致失明。但他们发现,降低血糖的获益可以抵消这种风险,诺和诺德认为这种风险是暂时的。

  该药物也可以降低心血管疾病风险,但目前还不清楚FDA会否能将其纳入标签中。另外,大多数小组成员指出,该药物需要一项更大型的上市后研究,这项研究将于明年启动。

 
 
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