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FDA批准辉瑞Lyrica CR(普瑞巴林)缓释片用于pDPN和PHN的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-18  浏览次数:0
摘 要:近日,美国制药巨头辉瑞宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lyrica CR(pregabalin,普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的

近日,美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头辉瑞宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准Lyrica CR(pregabalin,普瑞巴林)缓释片CV作为一种每日一次的药物,用于糖尿病周围神经病变(pDPN)相关的神经性疼痛管理,以及用于带状疱疹后遗神经痛(PHN)的管理。

  关于Lyrica CR

  Lyrica CR缓释片规格有82.5mg、165mg和330mg。

  用药方面:Lyrica CR缓释片每日服药一次,晚饭后服用,该药需吞服,不可分割、压碎或咀嚼。治疗pDPN疼痛时,起始剂量为165mg/天,一周内最大剂量为330mg/天;治疗PHN时,起始剂量为165mg/天,一周内最大剂量为330mg/天,最大给药剂量为660mg/天。

Lyrica是全球最畅销的镇痛药,已上市剂型包括胶囊和口服溶液,每日服用2-3次,该药在今年上半年创下了25.26亿美元的骄人业绩。

  目前,Lyrica已被批准用于治疗与糖尿病周围神经病变神经痛、带状疱疹后神经痛、脊髓损伤相关神经痛、纤维肌痛相关神经痛以及特定成人癫痫患者部分性发作。服用Lyrica胶囊和口服溶液的患者,可转换至Lyrica CR缓释片(每日服药一次)。

  相关研究

该研究共入组了801例PHN患者。由于pDPN和PHN均为外周神经性疼痛,因此PHN的数据支持了pDPN和PHN这2种适应症。该随机研究包括一个6周的单盲剂量优化期,紧接着13周双盲期。在PHN研究中,Lyrica CR治疗组疼痛强度实现至少50%改善的患者比例为73.6%,安慰剂组比例为54.6%。

  安全性方面,Lyrica CR治疗组最常见的不良反应包括头晕、嗜睡、头痛、疲劳、外周水肿、恶心、视力模糊、口干、体重增加。

 
 
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