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治疗肝细胞癌(HCC)的在研新药H3B-6527获得美国FDA授予的孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-12  浏览次数:0
摘 要:肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌,全世界每年有超过70万人被诊断出患有这种癌症。同时肝癌也是世界范围内导致癌症患者死亡的重要

肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌,全世界每年有超过70万人被诊断出患有这种癌症。同时肝癌也是世界范围内导致癌症患者死亡的重要原因,每年有超过60万患者因此去世。中国是肝癌的高发大国。

  近日,H3 Biomedicine公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司治疗肝细胞癌(HCC)的在研新药(http://www.chemdrug.com/)H3B-6527获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的孤儿药资格。

  关于H3B-6527

  H3B-6527是H3 Biomedicine公司开发的第一个进入临床期的实体瘤在研药物(http://www.chemdrug.com/)。它是一种可口服的,有选择性的强力成纤维细胞生长因子受体4(fibroblast growth factor receptor 4, FGFR4)抑制剂。目前该药物正在临床1期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中接受检验。

  肝细胞癌(HCC)是一种复杂性和异质性很强的肿瘤类型。FGF19-FGFR4的信号通路异常是导致癌症发生的一个重要原因。FGF19通过与它的受体FGFR4结合,能够调节胆酸合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)和肝细胞增殖。一部分HCC患者中FGF19基因出现扩增,导致FGF19-FGFR4信号通路被异常激活。在小鼠模型中,过度表达FGF19会导致肝癌的产生。因此,FGF19-FGFR4信号通路被认为是一个治疗肝细胞癌(HCC)的潜在靶点。

  在多种临床前模型的研究中,H3B-6527能够导致FGF19-FGFR4信号通路异常激活的肿瘤出现持续性萎缩。在临床试验中,研究人员将使用一个伴随诊断检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)来找出那些FGF19-FGFR4通路活性异常的肝细胞癌(HCC)患者,并且在这一患者群中检测H3B-6527的安全性和疗效。

 
 
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