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FD批准两种抗癫痫药物(布瓦西坦/艾司利卡西平)的新适应证

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-19  浏览次数:0
摘 要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准两种抗癫痫药物的新适应证。布瓦西坦(Briviact)目前被批准用于16岁癫痫患者部分性发作

近日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准两种抗癫痫药物的新适应证。布瓦西坦(Briviact)目前被批准用于≥16岁癫痫患者部分性发作的单一疗法;艾司利卡西平(Aptiom)用于治疗4~17岁儿童和青少年患者的部分性癫痫发作。

布瓦西坦:治疗≥16岁患者的部分性癫痫发作

2016年,FDA批准布瓦西坦作为≥16岁患者部分性癫痫发作的辅助治疗,现在其可以作为单一治疗或辅助治疗。

布瓦西坦是一种选择性、高亲和性的突触小泡蛋白2A配体,剂型包括薄膜衣片、口服溶液和注射剂。最常见的不良反应为困倦、镇静、头晕、疲劳、恶心和呕吐症状。布瓦西坦的批准是基于一项涉及2,400例成人患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据。

艾司利卡西平:治疗儿童患者的部分性癫痫发作

FDA扩展了抗癫痫药物醋酸艾司利卡西平的适应证,用于治疗4~17岁儿童和青少年患者的部分性癫痫发作。这种每日一次服用的速释型抗癫痫药物可以整个或粉碎服用,可与或不与食物同食。

  艾司利卡西平已被批准用于单一治疗或辅助治疗癫痫成人患者的部分性发作。

布瓦西坦/艾司利卡西平都是基于先前进行的临床试验数据推断扩展的。对于艾司利卡西平,已有5项研究确定其在成人患者中的疗效。另外的三项临床研究也支持该药物在儿科患者中的安全性和耐受性。

 
 
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