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治疗特发性肺纤维化药物2b期临床研究取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-14  浏览次数:0
摘 要:特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移

 特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病,通常会影响中年和老年人,其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、僵硬或形成瘢痕组织。

  与IPF相关的最常见的死亡原因是呼吸衰竭。其他死亡原因包括肺动脉高压,心力衰竭,肺栓塞,肺炎和肺癌。IPF目前还没有治愈的方法,许多人在诊断后只能存活3-5年,综合死亡率甚至要超过癌症!

  今日(9月14日),药明康德集团合作伙伴FibroGen公司(http://www.chemdrug.com/company/)公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。

  关于Pamrevlumab

Pamrevlumab是由FibroGen开发的一款抗体药,用于抑制结缔组织生长因子(CTGF)的活性。结缔组织生长因子是慢性纤维化和增殖性疾病的一个常见因素,其特征在于持续性和过度的瘢痕形成,导致器官功能障碍和衰竭。

临床数据显示了pamrevlumab对IPF患者的潜在治疗价值。除了在103名患者中48周主要研究的功效和安全结果外,研究人员还提供了两个24周的组合疗法安全性数据。

  相关研究

  在48周内,只有10%的pamrevlumab治疗组患者预计用力肺活量(FVC%)降低10%或死亡,低于安慰剂组31.4%的比例。Pamrevlumab统计显著达到了预计FVC%和绝对FVC体积的主要终点。

  在这项研究中,pamrevlumab治疗组预计FVC%平均下降2.85,小于安慰剂对照组的7.17。这些结果与早期的2期开放标签IPF研究,预计FVC%下降2.29的测量结果一致。这项研究中,在第48周时,pamrevlumab治疗患者FVC平均减少体积129毫升,而接受安慰剂的病人平均减少308毫升。与之前完成的研究中,48周内FVC(mL)的下降为123 mL的结果一致。Pamrevlumab的耐受性良好,没有安全风险。药代动力学(PK)和药效学(PD)分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示有机会进一步优化治疗效果。

  这些数据为进一步治疗IPF的抗CTGF疗法,以及在其他的纤维化疾病中的研究,如癌症治疗中的辐射诱导纤维症提供了依据。

 
 
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