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卫材甲状腺癌药物lenvatinib(Lenvima)可延长甲状腺癌老年患者的总生存期

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-29  浏览次数:0
摘 要:甲状腺癌指形成在位于喉部气管附近甲状腺组织中的癌症。女性患者比男性更常见,在诊断时大多数患者在40到50岁左右。  甲状腺癌

甲状腺癌指形成在位于喉部气管附近甲状腺组织中的癌症。女性患者比男性更常见,在诊断时大多数患者在40到50岁左右。

  甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤,全球数据显示,发病率在过去50年里显著增加。在甲状腺癌中,乳头状和滤泡状(包括Hürthle细胞)甲状腺癌最为常见。它们属于分化型甲状腺癌(DTC),占所有病例的90%。

  近日,卫材(Eisai)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公开了甲状腺癌药物(http://www.chemdrug.com/)lenvatinib(Lenvima)在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SELECT中,一个预先确定的亚组分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)(Prespecified subgroup analysis)结果。

  研究显示,与安慰剂相比,接受lenvatinib的患有放射性碘治疗不耐受分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)的老年患者(65岁以上)总生存期(OS)显著延长(HR:0.53;95% CI:0.31 0.91;名义p值 = 0.020)。

  关于Lenvatinib

Lenvatinib是一种由卫材研发的多受体酪氨酸激酶抑制剂(RTK inhibitor),它能抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1-3的激酶活性。Lenvatinib还可抑制其他与致病性血管新生、肿瘤生长和癌症进展有关的RTKs,包括纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4, 血小板衍生生长因子受体(PDGFR),KIT,和RET等。去年,它曾获批治疗晚期肾细胞癌。

  相关研究:

  在这项研究中,研发人员在关键3期临床试验SELECT中评估了lenvatinib与安慰剂在治疗患有局部复发或转移的RAI-R DTC患者中的疗效。研究人员将患者按年龄分为两组,一组为65岁以下,一组为65岁以上。

  研究发现,在接受lenvatinib治疗后,年龄与较差预后之间的关联性消失了。与安慰剂组相比,无论患者年龄,接受lenvatinib治疗的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR) 也得到了维持。 亚组安全分析结果显示,对大多数患者,包括老年患者,lenvatinib的毒性是可控的。

  在安慰剂治疗组中,较年轻的患者OS比老年患者明显延长(HR:0.48; 95% CI: 0.27 0.85; p = 0.010),这也说明了年龄对预后的影响。与对照组相比,接受lenvatinib的老年患者的OS得到了显著延长 (HR:0.53; 95% CI:0.31—0.91; p = 0.020),而接受lenvatinib治疗的患者组中,较年轻的患者与老年患者的OS没有显著不同 (HR: 0.78; 95% CI: 0.49 1.26; p=0.30)。这些数据进一步证实了lenvatinib降低了年龄对患者生存的影响。此外,与对照组相比,接受lenvatinib治疗的患者取得了更好的客观缓解率。

  研究者表示,这些结果是一个重要的里程碑,因为它们首次表明,酪氨酸激酶抑制剂可以显著提高65岁以上患有晚期放射性碘治疗不耐受疾病的患者的总生存期。
 

 
 
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