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CFDA批准茁乐®(奥马珠单抗)用于12岁以上中重度过敏性哮喘患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-28  浏览次数:0
摘 要:中国是哮喘致死率最高的国家之一,目前哮喘患病率为1.24%,约有2000万哮喘患者,且近年来患病率呈增长趋势。  近日,诺华制药

中国是哮喘致死率最高的国家之一,目前哮喘患病率为1.24%,约有2000万哮喘患者,且近年来患病率呈增长趋势。

  近日,诺华制药(http://www.chemdrug.com/)(中国)宣布中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准茁乐®(奥马珠单抗)用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。

  关于奥马珠单抗

哮喘发病与免疫球E蛋白(IgE)密切相关,血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗,可阻断IgE介导的过敏级联反应,减少炎症因子释放,从而有效控制哮喘的症状和发作。

作为全球首个治疗哮喘的创新性靶向药物(http://www.chemdrug.com/),奥马珠单抗在全球的多项临床研究结果显示,在治疗中重度过敏性哮喘患者时,奥马珠单抗可明显降低患者的重度急性发作达50%,减少急诊就诊达44%,降低住院率达67%3,使80%患者的日间哮喘症状消失,使86%患者不再夜间觉醒,降低48%的患者口服激素的使用量,并改善生活质量达49%。

关于茁乐®

  茁乐®是目前中国上市的治疗哮喘的唯一单克隆抗体。自2002年被澳大利亚首次批准上市以来,至今已在全球超过90个国家批准上市,有超过494,400患者年的累积应用。

  在美国,茁乐®被批准用于治疗儿童(≥6岁)、青少年和成人中至重度持续性过敏性哮喘。奥马珠单抗中国注册研究结果证明在中国患者人群中奥马珠单抗的疗效和安全性数据均与全球结果一致。

 
 
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