当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准纳武单抗(Nivolumab)用于治疗成人和青少年转移性结直肠癌患

FDA批准纳武单抗(Nivolumab)用于治疗成人和青少年转移性结直肠癌患

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-25  浏览次数:0
摘 要:  美国食品和药物管理局(FDA)授予加速批准纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)用于带有高微卫星不稳定性(MSI-H)以及错配修复缺陷(dM
  美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))授予加速批准纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)用于带有高微卫星不稳定性(MSI-H)以及错配修复缺陷(dMMR)的成人和青少年转移性结直肠癌患者治疗,前提是成人和青少年转移性结直肠癌患者在使用了包含氟嘧啶-、奥沙利铂-、伊立替康-药物进行治疗后病情出现了恶化。

  关于CheckMate 142

  CheckMate 142试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)包括53名患有局部确诊高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR) 的转移性结直肠癌患者,这53名患者接受过前期治疗,并且病情出现了恶化。患者被指定使用纳武单抗(Nivolumab)每两周3 mg/kg,若出现疾病恶化或者不可耐受的毒性反应则停止用药。

  28%的患者对治疗有一个客观的反应。1名患者完全反应,14名患者部分反应。 美国食品和药物管理局(FDA)新闻发布会指出,纳武单抗(Nivolumab)在儿科患者中尚未作过研究。对患有高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR) 症的青少年(年龄为12岁或者12岁以上)患者的功效,要从成年人的结果中推测而出。

  CheckMate 142临床试验的研究结果呈现在了2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)1月份的胃肠道肿瘤座谈会上。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的医学博士Michael J. Overman对发布结果进行了解读,“纳武单抗(Nivolumab)单一疗法为患有高微卫星不稳定性(MSI-H) 转移性结直肠癌的患者提供了持久的反应、疾病控制及长期存活。

  且不管肿瘤或免疫细胞PD-L1表达、BRAF or KRAS突变状态以及林奇综合征(Lynch syndrome)临床病史等,仅针对反应情况进行了观察。” 使用纳武单抗(Nivolumab)最常见的不良事件有疲乏、皮疹、骨骼肌疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、反胃、无力、咳嗽、胸闷、呼吸困难、便秘、食欲不振、背痛、关节痛、上呼吸道感染以及发热等。

  该药物被批准在推荐剂量下使用,推荐剂量为240 mg,静脉注射每两周应在60分钟以上。 另一个免疫疗法,派姆单抗(pembrolizumab)在5月被批准用于相似的症状。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准纳武单抗(Nivolumab)用于治疗成人和青少年转移性结直肠癌患】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行