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Labetuzumab govitecan (IMMU-130) 治疗转移性结直肠癌获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-23  浏览次数:0
摘 要:近日,美国生物制药公司Immunomedics公布了已经历多次治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者接受labetuzumab govitecan (IMMU-130)治

近日,美国生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Immunomedics公布了已经历多次治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者接受labetuzumab govitecan (IMMU-130)治疗的临床2期研究积极的生存期结果。

  关于Labetuzumab govitecan (IMMU-130)

  Labetuzumab govitecan (IMMU-130) 是一款整合了抗CEACAM5抗体labetuzumab与细胞毒药物(http://www.chemdrug.com/)SN-38的抗体药物偶联物。抗体对应的癌胚抗原可以在血浆中检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到并在多种实体瘤中具有高表达(尤其是CRC)。

  Labetuzumab govitecan是继sacituzumab govitecan (IMMU-132)之后的第二个ADC药物,已经在非常晚期的癌症患者中表现出了临床获益。IMMU-132拥有FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的突破性疗法认定,公司已经计划寻求该药物用于复发难治性转移性三阴性乳腺癌治疗的加速批准。

  相关研究

  所有入组的患者均接受过伊立替康的治疗,另有23个患者之前接受了regorafenib的治疗,需要说明的是regorafenib已经被FDA基于2个月的中位PFS和6.4个月的中位OS值获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗。在这组亚群患者中,接受labetuzumab govitecan治疗的中位PFS和OS数据分别为4.0和6.7个月。

  Labetuzumab govitecan的临床2期扩大研究将评价用药方案、安全性和疗效证据。总共入组了86名之前接受过伊立替康疗法的疾病进展的患者,这些患者中有一半人数已经完成了5线治疗,给药方案为在3个星期的用药周期中,于前两周每周一次接受8和10 mg/kg的labetuzumab govitecan给药或每周两次的4和6 mg/kg给药。两个1周1次的给药方案,表现出了类似的毒性和疗效,已被选择作为下一步研究的给药方案。

  Labetuzumab govitecan的耐受良好,具有可控的毒性。主要的大于3级的毒性事件为嗜中性白血球减少症(16%)、白细胞减少症(11%)、贫血(9%)和腹泻(7%),没有检测到抗药或抗单抗的抗体存在。

 
 
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