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华海药业帕罗西汀胶囊获得FDA批准用于治疗血管舒缩症状

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-22  浏览次数:0
摘 要:  8月21日,华海药业发表公告称,已收到美国FDA的通知,普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical)提交的帕罗西汀胶囊7
  8月21日,华海药业发表公告称,已收到美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的通知,普霖斯通制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Prinston Pharmaceutical)提交的帕罗西汀胶囊7.5mg的新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。

  帕罗西汀胶囊主要用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。

  帕罗西汀胶囊由Noven研发,于2013年在美国上市。当前,美国境内仅有专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)在市场上销售。该产品亦未在国内上市。

  2016年帕罗西汀胶囊美国市场销售额约2500万美元
 
 
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