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首款痛风复方药物Duzallo获美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-22  浏览次数:0
摘 要:痛风是由较高的血清尿酸水平导致的一种炎性关节炎,会导致疼痛和严重的长期健康后果,近年来随着生活方式的改变和人口老龄化的加

痛风是由较高的血清尿酸水平导致的一种炎性关节炎,会导致疼痛和严重的长期健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)后果,近年来随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧,痛风发病有上升趋。

  今日(8月22日),Ironwood公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其痛风药物(http://www.chemdrug.com/)Duzallo获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,这也是FDA批准的首款痛风复方药物。

  关于Duzallo

Duzallo是一日一次的口服固定剂量组合药物,由Zurampic(通用名lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合,有200毫克Zurampic加200或300毫克别嘌呤醇两个剂量。

  相关研究

  此次Duzallo获得批准,是基于两项关键的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),临床试验评估了固定剂量的lesinurad与别嘌醇组合与单独使用这两种药物的生物等效性。

  研究结果显示,联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6mg/dL的人数几乎翻倍,且第1个月使平均sUA水平降到6 mg/dL以下,并维持这个水平达12个月。

据预计,Duzallo将于2017年末上市,峰值销售约3亿美元。

 
 
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