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欧盟批准新药Oxervate (cenegermin)用于治疗中度至重度神经营养性角膜炎

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-14  浏览次数:0
摘 要:神经营养性角膜炎是一种眼科罕见病,目前人群发病率约为万分之五。神经营养性角膜炎发病机制主要与三叉神经损伤有关,进而导致角

神经营养性角膜炎是一种眼科罕见病,目前人群发病率约为万分之五。神经营养性角膜炎发病机制主要与三叉神经损伤有关,进而导致角膜敏感性丧失。一些重度患者甚至发展成角膜溃疡、溶解和角膜穿孔,最终极大影响患者视力。

  近日,意大利生物制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)Dompé公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布旗下新药(http://www.chemdrug.com/)Oxervate (cenegermin)喜获欧盟批准用于中度至重度神经营养性角膜炎。

2015年FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予Oxervate"孤儿药"资格,直至最终获得上市授权,成为世界上首个针对NK的生物技术孤儿药。

  Oxervate获得正式授权,主要依据其II期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据结果。该试验共有204名NK患者参与,经过8周治疗后,Oxervate治疗组达到角膜完全愈合的病例数高于安慰剂组。

  Oxervate的活性成分Cenegermin,是人类神经生长因子(NGF)的重组版本,由诺贝尔奖获得者Rita Levi Montalcini发现。该蛋白主要参与神经细胞的发育和生长。

  目前欧盟批准Oxervate的上市剂型为滴眼液,规格为20mg/mL。
 

 
 
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